成品药的说明书一般包括:1、主要成分及其含量;2、适应症或功能主治;3、用法和用量;4、不良反应;5、禁忌症;6、注意事项;7、规格。
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1.药品名称,通常是商品名,是指在我国批准上市销售的该药品的专有名称,由于同种药物可以有多个商品名,因此药品名称也允许多个商品名存在,但如果商品名已经被注册,则必须使用已被注册的商品名,并且只能在申请该药品的注册时才可以使用该商品名,未获得注册的商品名为通用名。2.药品类别,即按照药品管理法第十条所列举的各类药品。
成品药品的说明内容有哪些
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